中国石化自2011年公布《质量办理系统建立引导意见》以来，不停对峙研讨和探究质量办理系统无效性实际和理论，并获得肯定的结果。中国石化质量办理系统无效性评价尺度体例项目业已启动，我再谈几点感觉。

一、消弭“两张皮”，从文件系统布局设计开端

只管新版尺度弱化了“文件”款式、情势，改称“成文信息”（documented information），但归根结底照旧文件化的系统。文件自己也存在系统。质量办理系统建立除了要思索系统架构的顶层设计以外，还要思索文件系统布局设计。以往“传统的”文件系统布局根本上为手册、步伐文件、作业文件以及记载等牢固形式。如许的布局形式没有思索到企业的实践，尤其没有思索国企实践，而是别的独立自成文件系统，由此呈现了政出多门，系统文件由系统主管部分主导公布，而规章制度则由商业主管部分体例，文件办理部分公布。对统一商业的办理要求，步伐文件和制度划定却纷歧致，招致产生“两张皮”征象。形成“两张皮”的基本缘故原由是由于文件系统布局设计的分歧理。因而，关于系统文件评审，不该只存眷于质量手册或步伐文件等详细文件内容的充实性、切合性和相宜性，而起首应该从大局着眼，存眷文件系统布局设计的相宜性。

1.文件系统布局设计

质量办理系统建立是企业尺度化建立的构成局部。多年来，大少数国企已完成企业尺度化建立。质量办理系统文件包罗办理类尺度（或尺度化文件）、技能尺度以及事情尺度，是企业尺度系统的构成局部，应该归入企业尺度系统。

2.文件系统与制度系统无机联合

企业已完成商业框架设计和制度系统建立，真正完成以制度管商业。因而，企业文件系统应与制度系统无效对接，既是满意新版尺度“系统要求融入构造的商业”，也办理了“两张皮”的题目。同时，应该正确了解 “步伐文件”，依据ISO9000《质量办理系统 底子和术语》，步伐（procedure）是指“为举行某项运动或历程所划定的途径”。企业制度也是一种步伐文件。制度和步伐文件是一个文件的两种表述。因而，企业完全没有须要反复体例步伐文件，步伐文件也无法无效管控商业历程。商业历程办理应该回归到制度建立轨道下去。

新版尺度不再提出体例《质量手册》的要求，而且弁言中提出“并非需求构成与本尺度条款布局相分歧的文件”。企业能否必要体例《质量手册》，有待于进一步研讨，但系统文件是必需的。

二、落实历程考核，存眷预期后果

依据ISO9001:2015《质量办理系统 要求》，可以很明晰地明白系统的无效性次要体现在“波动地提供满意主顾要求和实用执法法例要求的产品和办事的才能”“加强主顾得意”。为达此目标，要求接纳“历程办法”“从而完成预期的后果”。

系统由历程组成，历程无效性是质量办理系统无效性的底子。质量办理系统无效性考核应基于历程无效性考核。按历程考核是认证行业从2000版尺度公布就开端提出的要求，但时至昔日，可以做到的寥若晨星[liáo ruò chén xīng]。

停止现在，绝大少数考核过多停顿在查文件、查记载这个层面上，而没有以后果为导向，接纳“历程办法”去验证“输入”能否满意“输出”的要求，也没有评价能否完成“预期的后果”。好比，在考核培训时，仅查了培训方案、培训记载以及培训结果评价记载等书面证据，员工能否掌握了“应知应会”，却没有经过现场抽查测试举行结果验证。考核设置装备摆设办理，也仅停顿在设置装备摆设台账、维检验记载、特种设置装备摆设检定等书面证据上，关于实践设置装备摆设运转形态、完备性等，却没有到现场核对验证。

无论是新版尺度，照旧企业需求，历程考核是无效性考核最为紧张的中心。固然，无效性考核的办法和本领必要一个探究理论的历程，但现在这种重文件记载，轻后果的考核办法既不满意行业要求，更不满意企业要求。

三、展开“点线面”考核评价，真正完成系统考核

1.考核发明的题目不克不及停顿在“点”上

质量办理系统考核相对不这天常的质量反省大概设置装备摆设、工艺等专项反省。系统考核的重点在“办理”，这就必要对发明的“点”的题目要追溯到响应商业办理的“线”上，便是要找出“办理”上存在的题目，以便从基本上办理，也便是“办理归零”。因而，考核只是开出一个或几个不切合项陈诉，大概提出十几个、几十个题目，而没有举行考核追溯，不克不及够称之为真正意义上的“办理系统考核”。

2.在题目数质量的底子上剖析“线”和“面”

关于企业各商业“线”，至多应该按PDCA的思绪举行考核，辨认各办理关键上存在的题目，才干给各商业线做出完备、正确的评价。只提出一个或几个题目，怎样可以完成对“线”的评价？对每个商业“线”无法做客观评价，又怎样对整个办理系统这个“面“举行评价呢？如许的考核陈诉又怎样可以吸引企业，协助其改良呢？因而，质量办理系统无效性评价肯定是基于有肯定数目的、有质量的考核发明，而且在此底子上经过统计剖析，评价各商业“线”上存在的不敷，再进一步评价在体系“面”上存在的不敷，以此促进企业各级向导、商业主管部分的改良，如许的改良才会完成结果最大化。

质量办理系统无效性建立的要害是看法的变化，深化研讨无效性实际，展开无效性建立理论，高兴助力企业质量办理程度波动提拔。